文字サイズ

086-462-1111(代表)

治験・先進医療センター

更新:令和元年5月

川大様式(新版:2019年5月)

川大様式【企業】


【治験依頼者用】一括ダウンロード(zip圧縮)
資料名 分類 非公開 SMO
川大様式10号 川大様式10号_被験者来院確認表 CRC  
川大様式13号 川大様式13号_院内コーディネーター実施業務確認表 CRC    
川大様式30号 川大様式30号_スキャナ取り込み依頼書 CRC  
川大様式31号 川大様式31号_治験進捗状況確認表 CRC  
川大様式32号 川大様式32号_医療資料部保管用表紙 CRC  
川大様式33号 川大様式33号_原資料移管リスト CRC  
川大様式34号 川大様式34号_コーディネーター実施業務確認表 CRC  
川大様式35号 川大様式35号_電子カルテへの治験情報入力用リスト CRC  
川大様式36号 川大様式36号_院内関連部署担当者一覧 CRC
川大様式46号 川大様式46号_DVD(画像データ)作成の手引き CRC
川大様式47号 川大様式47号_DVD作成依頼書見本 CRC
川大様式62号 川大様式62号_大規模災害時の治験対応マニュアル CRC・事務  
川大様式11号 川大様式11号_治験実施状況報告書別紙 継続申請  
川大様式1号 川大様式1号_治験契約書 契約書    
川大様式2号 川大様式2号_治験費用に関する覚書(事前準備費) 契約書  
川大様式3号 川大様式3号_治験費用に関する覚書 契約書  
川大様式4号 川大様式4号_業務委託に関する覚書 契約書    
川大様式5号 川大様式5号_契約内容変更に関する覚書 契約書    
川大様式37号 川大様式37号_SMO治験に関する基本契約書 契約書  
川大様式38号 川大様式38号_SMO覚書(企業) 契約書  
川大様式39号 川大様式39号_SMO覚書(医師主導) 契約書  
川大様式50号 川大様式50号_電磁的記録保管の手引き 事務  
川大様式51号 川大様式51号_統一書式の流れ 事務  
川大様式57号 川大様式57号_治験リクルートメントプラン 事務  
川大様式64号 川大様式64号_(医)事務的事項変更申請書 事務    
川大様式65号 川大様式65号_(医)事務的事項変更対比表 事務    
川大様式12号 川大様式12号_治験実施計画概要 初回申請    
川大様式16号 川大様式16号_治験概要 初回申請    
川大様式17号 川大様式17号_検査項目一覧 初回申請    
川大様式18号 川大様式18号_治験情報シート 初回申請    
川大様式49号 川大様式49号_新規治験申請書類(企業) 初回申請  
川大様式52号 川大様式52号_治験実施の手引き 初回申請  
川大様式53号 川大様式53号_QA雛型 初回申請    
川大様式54号 川大様式54号_治験薬管理方法 初回申請  
川大様式55号 川大様式55号_電磁的記録の取扱いに関する教育の手引 初回申請  
川大様式56号 川大様式56号_新規治験申請書類(医師主導) 初回申請    
川大様式58号 川大様式58号_院内コーディネーター(CRC)申込書 初回申請  
川大様式59号 川大様式59号_モニタリング業務申込書 初回申請  
川大様式60号 川大様式60号_監査業務申込書 初回申請  
川大様式63号 川大様式63号_(医)治験情報シート 初回申請    
川大様式68号 川大様式68号_治験における探索的研究の詳細確認票 初回申請    
川大様式14号 川大様式14号_同意説明文書(負担軽減費) 同意説明文書    
川大様式40号 川大様式40号_同意説明文書_雛型_V21 同意説明文書  
川大様式41号 川大様式41号_同意説明文書(任意)遺伝子検査_雛型_Ver19 同意説明文書  
川大様式42号 川大様式42号_同意説明文書の作成について_V11 同意説明文書  
川大様式43号 川大様式43号_治験における検査内容と検体保存期間について_V6 同意説明文書  
川大様式44号 川大様式44号_遺伝子検査(必須)同意説明文書_雛型_Ver10 同意説明文書  
川大様式45号 川大様式45号_遺伝子検査(必須)同意書・同意撤回書_雛型_Ver6 同意説明文書  
川大様式61号 川大様式61号_説明文書及び同意書の作成に関する標準業務手順書(企業) 同意説明文書  
川大様式6号 川大様式6号_治験研究費ポイント算出表 費用  
川大様式7号 川大様式7号_経費算定明細書(治験) 費用  
川大様式9号 川大様式9号_症例登録確認票 費用    
川大様式15号 川大様式15号_症例登録算定方法 費用    
川大様式23号 川大様式23号_事務的事項変更対比表 変更申請    
川大様式24号 川大様式24号_事務的事項変更申請書 変更申請    
川大様式21号 川大様式21号_直接閲覧結果報告書 モニタリング    
川大様式25号 川大様式25号_電子カルテ閲覧申請・許可書 モニタリング    
川大様式26号 川大様式26号_電子カルテ再閲覧申請・許可書 モニタリング    
川大様式27号 川大様式27号_電子カルテ変更申請・許可書 モニタリング    
川大様式28号 川大様式28号_閲覧対象患者追加申請・許可書 モニタリング    
川大様式29号 川大様式29号_電子カルテ適格性確認報告 モニタリング  
川大様式48号 川大様式48号_モニタリング及び監査の実施の手引き モニタリング  
川大様式66号 川大様式66号_(医)モニタリング報告書について モニタリング    
川大様式
67号
川大様式67号_(医)監査報告書について モニタリング