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治験・先進医療センター

更新:2025年4月

治験責任医師保管資料について

治験責任医師保管文書について

原則、保管文書についてをご確認ください。
IRB承認までの責任医師保管ファイルへの保管が必要な紙媒体については、治験依頼者が責任を持って管理してください。
IRB承認後、それまでに発生した紙媒体での要保管文書を責任医師保管ファイルへ綴じますので、治験事務局まで送付してください。送付方法等については治験事務局よりお知らせいたします。
なお、署名や押印が無い保管文書についてはDDworks Trial Siteにて保管します。
アカウント発行後に保管手続きを行ってください。
(電磁化についての詳細は電磁化についてをご確認ください。)