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治験・先進医療センター

更新:令和元年5月

GCP講演会

GCP講演会

当院では治験業務に従事する院内スタッフを対象としたGCP教育講演会を開催しております。

平成30年 GCP教育講演会開催

20180802

8月2日(木)午後5時30分から、医科大学M702教室において「GCP教育講演会」を開催しました。今年度は「J-GCPとICH-GCPの違い」について、治験・先進医療センター平松信祥参与により講演され、「GCPの生い立ち、J-GCPと世界標準であるICH-GCPでは、臨床研究における法の適用範囲、実施医療機関の長の役割等に相違点があり、運用上で異なる点」を解説しました。さらに、国際共同治験に参加する場合に留意しなければならないこととして、秘密保持合意書、経済的関与証明書、教育研修記録、依頼者との連絡記録等、医療機関における全ての活動記録を求められることが説明されました。参加人数は医師80名、メディカルスタッフ142名でした。

平成29年 GCP教育講演会開催

「GCP教育講演会」を7月21日(金)午後6時から、医科大学M702他教室にて、徳島大学病院臨床試験管理センターセンター長 楊河宏章先生を講師にお迎えして開催しました。この講演会は治験にかかわる職員は毎年1 回参加することとなっています。今回は園尾病院長の挨拶の後、楊河先生から「治験・臨床研究の現状」についての講演で、治験管理の法的規制としてのGCP:GoodClinical Practice及び世界標準であるICHについて学びました。また治験の倫理性、データの信頼性を担保するための治験業務に協力するCRC:clinical Research Coordinatorの重要性について説明を受けました。今後の課題として使用成績調査データの扱い方についても説明もあり、大変有意義な講演をいただきました。参加者は、医師80名、メディカルスタッフ110名でした。当院でも治験管理室のスタッフを充実させ、治験をより推進できるよう体制を整備しています。

平成28年 GCP教育講演会開催

開催日: 平成28年8月3日(水) 午後6時~
場  所: 医科大学校舎棟 M-702他講義室
演  題: 「企業治験並びに医師主導治験における治験に関わる者の役割」
講  師: 岡山大学病院新医療研究開発センター 平松 信祥 教授

平成27年 GCP教育講演会開催

開催日:平成27年8月5日(水) 午後6時~
場  所: 医科大学校舎棟 M-702他講義室
演  題: 「治験とは?─治験に係る者の心構え─」
講  師: 岡山大学病院新医療研究開発センター 平松 信祥 教授