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086-462-1111(代表)

治験・先進医療センター

更新:令和元年5月

治験の流れ

治験依頼者の方へ

治験の流れ

予備申請

施設調査の訪問は、事前に治験管理部門にご連絡ください。

治験管理部門
TEL086-462-1401
E-mail
k_chiken@hp.kawasaki-m.ac.jp
施設調査
目的
治験概要の説明、当院の体制説明
対応部署
治験管理部門

当院情報を確認してください。 治験実施体制について
事前ヒアリング
対応部署
薬剤部・治験管理部門・担当CRC
必要書類
治験実施計画書、治験薬概要書、治験薬管理手順書、依頼者版ICF(各2部)ハンドアウト(10部)
書類提出期限
開催1週間前
治験責任医師実施計画書合意
対応部署
治験管理部門にご連絡ください。
本申請
必要書類
川大様式49号 新規治験申請書類(企業)
提出期限
治験審査委員会前月の15日
治験審査委員会
開催時期
原則、毎月第2月曜日16:00
新規治験の説明
治験責任医師
結果の通知
原則、委員会開催翌週水曜日
契約締結
契約書締結日
委員会結果通知翌日
対応部署
治験管理部門
必要書類
川大様式25号 電子カルテ閲覧申請・許可書を提出してください。
治験薬搬入
治験薬管理者
薬剤部長
★初回搬入時のモニター立会にご協力ください。
スタートアップミーティング
目的
治験責任医師が主体となり、治験の流れと役割の最終確認
★開催準備については治験管理部門にご相談ください。
治験開始
継続手続き
終了手続き