更新:2024年4月 治験責任医師保管文書について 原則、保管文書についてをご確認ください。治験責任医師実施計画書合意するまでの紙媒体での要保管文書については、治験依頼者が責任を持って管理してください。合意後、それまでに発生した紙媒体での要保管文書を責任医師ファイルへ綴じますので、まとめて治験事務局までお送りください。なお、署名や押印が無い保管文書についてはDDworks Trial Siteにて保管します。アカウント発行後に保管手続きを行ってください。(電磁化についての詳細は電磁化についてをご確認ください。)