文字サイズ

086-462-1111(代表)

治験・先進医療センター

フロア案内
  • 治験・先進医療センター 10階

更新:2021年9月

センター長
上村 史朗院長補佐、循環器内科 部長

当院は特定機能病院として高度な医療の提供とともに、医薬・医療技術を開発・評価する役割を担っています。基礎研究で安全性と有効性が確認された医薬・医療技術であっても、実際の診療における総合的な有用性を確認することが必要で、そのために患者さんの同意と協力を得て「治験」が行われます。また、「先進医療」とは、厚生労働大臣が承認した先進性の高い医療技術のことで、将来の健康保険への適応が検討されつつある技術を指し、医療技術ごとに適応症および実施する保険医療機関が特定されています。
治験・先進医療センターは、2003年に治験管理室として発足し、2017年に「高度の医療技術の開発・評価」の役割が追加されて現在の体制になりました。業務内容は、担当者が研究倫理や種々の法的規則を遵守しながら安心して治験と先進医療を遂行できるようにお手伝いすることです。
病院各部局の皆様には「開発治験」「医師主導型治験」「先進医療」を積極的に受け入れていただくとともに、病院全体として円滑な運用ができますよう当センターの活動にご理解とご協力をよろしくお願いいたします。

職員の方へ 

              • 2021/8/2   NEW
                2021年度 GCPトレーニング受講のお知らせ
                「その他」の「GCPトレーニング」のページに詳細を更新いたしましたので、受講をお願いいたします。

お知らせ 

              • 2021/9/17NEW 
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2021/9/10NEW 
                「治験審査委員会についてのページを更新しました。
              • 2021/9/2NEW 
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2021/8/13NEW 
                「治験審査委員会についてのページを更新しました。
              • 2021/7/17
                「実施中の治験・先進医療」を更新しました。
              • 2021/7/1
                患者さんへ(現在募集中の治験)」のページを更新しました。
              • 2021/6/2 
                「治験審査委員会についてのページを更新しました。
              • 2021/5/8 
                「治験審査委員会についてのページを更新しました。
              • 2021/4/7 
                「治験審査委員会について」、「治験依頼者の方へ」、「SMOの方へ」、「院内医師へ」のページを更新しました。
              • 2021/4/1 
                「治験審査委員会について」、「治験依頼者の方へ」、製造販売後調査等についてのページを更新しました。
              • 2021/3/10 
                「治験審査委員会についてのページを更新しました。
              • 2021/2/22 
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2021/2/10 
                「治験審査委員会についてのページを更新しました。
              • 2021/2/1 
                製造販売後調査等についてのページを更新しました。
              • 2021/1/20  
                以下のページを更新しました。
                「患者さんへ(製造販売後調査等について)」
                「院内医師へ(製造販売後調査等について)」
                「製造販売後調査等について」
              • 2021/1/7 
                「治験審査委員会についてのページを更新しました。
              • 2021/1/4 
                「治験依頼者の方へ」、「院内医師へ」のページを更新しました。
              • 2020/12/25   
                「実施中の治験・先進医療」を更新しました。
              • 2020/12/15 
                「治験審査委員会についてのページを更新しました。
              • 2020/12/10 
                「治験審査委員会についてのページを更新しました。新たにIRB開催予定日スケジュールを追加しました。
              • 2020/12/3 
                製造販売後調査についてのページを更新しました。
              • 2020/11/13 
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2020/11/6 
                製造販売後調査についてのページを更新しました。
              • 2020/10/19  
                治験依頼者の方へのページを更新しました。
              • 2020/10/13 
                治験依頼者の方へのページを更新しました。
              • 2020/10/9  
                治験依頼者の方へのページを更新しました。
              • 2020/10/1    
                川大様式の改訂に伴い「治験依頼者の方へ」、「院内医師へ(医師主導治験の手続き)」、
                 「SMOの方へ(様式集)」のページを更新しました。 
              • 2020/9/29   
                「標準業務手順書(SOP)について」のページを更新しました。
                 モニタリングに関する「原資料等の遠隔閲覧に関する補遺」をアップしました。
              • 2020/9/14 
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2020/7/1
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2020/7/1
                「標準業務手順書について」、「治験審査委員会について」のページを更新しました。
              • 2020/6/4
                患者さんへ(現在募集中の治験)」のページを更新しました。
              • 2020/6/4
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2020/5/25 
                「治験審査委員会について」のページを更新しました。
              • 2020/3/23
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2020/2/14   
                「実施中の治験・先進医療」、「患者さんへ(現在募集中の治験)」のページを更新しました。
              • 2020/1/30    
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2019/11/1   
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2019/10/15    
                「実施中の治験・先進医療」、「患者さんへ(現在募集中の治験)」のページを更新しました。
              • 2019/7/20      
                「実施中の治験・先進医療」、「患者さんへ(現在募集中の治験)」のページを更新しました。
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2019/6/20      
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2019/5/1       
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2019/4/1      
                「実施中の治験・先進医療」、「製造販売後調査について」のページを更新しました。
              • 2019/3/8      
                「実施中の治験・先進医療」、「患者さんへ(現在募集中の治験)」のページを更新しました。
              • 2019/2/22  
                当院の神経内科でタウリン散 98%の医師主導治験を実施し、2019年2月21日に厚生労働省より「MELAS における脳卒中様発作の抑制」に対する効能・効果および用法・用量追加に係る製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。
                難病指定ミトコンドリア病の患者に光
                ~既存薬タウリン、MELAS脳卒中様発作への適応~ 日本初の承認薬に
              • 2019/1/25   
                「実施中の治験・先進医療」、「患者さんへ(現在募集中の治験)」のページを更新しました。
              • 2018/12/3   
                「治験依頼者の方へ」のページを更新しました。
              • 2018/11/5   
                「治験依頼者の方へ」、「治験審査委員会について」、「標準業務手順書(SOP)について」のページを更新しました。
              • 2018/8/25
                2018年度 治験実施優秀医師表彰 
                治験実施率の向上を目指し、今年度より当院で実施した治験において特に治験業務に精励し、顕著な功績を収めた医師を表彰することになりました。。第一回目の「治験実施優秀医師」として腎臓内科、柏原直樹部長及び腎臓内科担当医師が選考され、病院長より表彰状及び副賞が授与されました。
              • 2018/8/6 
                川崎学園とアストラゼネカ株式会社、先進医療をより早く患者さんへ届けることをめざし包括的な治験実施に関する合意を締結

特徴・特色

治験・先進医療センター組織図
組織図20200701

 

実施中の治験・先進医療

更新 : 2021年7月

治験


 現在実施中

 当院では現在、以下の疾患を対象にした治験を行っています。

診療科名 対象疾患
乳腺甲状腺外科 乳がん(2試験)
呼吸器外科 切除可能非小細胞肺がん
臨床腫瘍科消化器外科 食道扁平上皮がん
腎臓内科 2型糖尿病性腎症(3試験)
慢性腎臓病(2試験)
皮膚科 天疱瘡
難治性天疱瘡
小児科 SHOX異常症 
循環器内科 造影剤腎症の予防 〈医師主導治験〉

糖尿病・代謝・内分泌内科

ミトコンドリア糖尿病(医師主導治験)

脳神経内科

脳卒中後の歩行障害(医師主導治験)

耳鼻咽喉・頭頸部外科

好酸球性副鼻腔炎

 過去の実績                                (2017年12月~2020年)
診療科名 対象疾患
肝・胆・膵内科 肝細胞癌
脳神経内科 脊髄小脳変性症
MELAS 〈医師主導治験〉
リハビリテーション科 脳卒中後の上肢痙縮、下肢痙縮
糖尿病・代謝・内分泌内科 2型糖尿病
腎臓内科 2型糖尿病性腎症、慢性腎臓病
内視鏡・超音波センター食道・胃腸内科 胃食道逆流症
小児科 RSV下気道感染、小児2型糖尿病

脳神経内科

PSEN1(Presenilin1)遺伝子変異アルツハイマー病(医師主導治験)

麻酔・集中治療科

全身麻酔を受ける患者(医師主導治験)

泌尿器科

前立腺がん

皮膚科

乾癬

呼吸器内科

固形がん(肺がん)〈医師主導治験〉

先進医療

当院で届け出をしている先進医療については下記よりご確認ください。

患者さんへ

治験依頼者の方へ

院内医師へ

治験審査委員会について

標準業務手順書(SOP)について

製造販売後調査等について

SMOの方へ

先進医療について

その他