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治験・先進医療センター

更新:令和元年5月

製造販売後調査等について お知らせ

製造販売後調査等について

製造販売後調査等について

お知らせ

    • 2019/4/1   NEW
      様式集「製造販売後調査等書式一式」のPMS1号を改訂しました。
    • 2018/11/6   
      2018年12月末までに「製造販売後調査等実施状況報告書」等の書類一式をご提出ください。
  詳細は「製造販売後調査等の手引き」【調査継続中】をご確認ください。
  • 2018/5/2
    「製造販売後調査に係る手順書(初版)」をアップしました。
  • 2018/4/7
    「製造販売後調査等の手引き」を改訂しました。
    内容も改訂しましたので、ご確認ください。(下線箇所を変更しています)
  • 2018/4/7
    「様式集」を改訂しました。
    4/7以降に提出する書類はこちらをご提出ください。
  • 2017/11/24
    「製造販売後調査等書式一式」を改訂しました。
    変更点:製-11を追加、製-2,4,10の誤記修正。
  • 2017/11/1
    「製造販売後調査について」を「製造販売後調査等の手引き」に変更しました。
    内容も改訂しましたので、ご確認ください。(下線箇所を変更しています)
  • 2017/11/1
    「製造販売後調査等書式一式」を改訂しました。
    変更点:製-1、製-6.1、製-10
  • 2017/9/1
    申し込み方法を大幅に変更しました。9月16日以降に提出する書類は新書式でご提出ください。