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治験・先進医療センター

更新：2025年4月

製造販売後調査等について　お知らせ

製造販売後調査等について

製造販売後調査等について

お知らせ

  • 2024/9/2　NEW
    「依頼者の方へ」のページを更新しました。
    ・「製造販売後調査の実施に係る手順書」「変更対比表」を改訂しました。
  • 2024/8/1　NEW
    「依頼者の方へ」のページを更新しました。
    ・様式集「製造販売後調査等様式一式」「製造販売後調査等契約書」、「製造販売後調査変更覚書」、「製造販売後調査等業務委託に関する覚書」について改訂しました。
    ・副作用・感染症調査についての記載を削除しました。
  • 2024/6/20
    「依頼者の方へ」のページを更新しました。
  • 2024/4/17
    ・様式集「製造販売後調査等様式一式」内のPMS４号についてIRB委員長交代のため改訂しました。
  • 2024/4/1
    ・様式集「製造販売後調査等契約書」、「製造販売後調査変更覚書」、「製造販売後調査等業務委託に関する覚書」について改訂いたしました。
    ・様式集「製造販売後調査費用等覚書」を改訂いたしました。公開していませんので必要な方はメールでご連絡ください。
  • 2023/12/6
    様式集「製造販売後調査等様式一式」についてコメントの修正および記載整備をおこないました。
  • 2023/10/10
    「依頼者の方へ」のページを更新しました。
  • 2023/6/21
    ・「依頼者の方へ」のページを更新しました。2023年9月IRB分より初回審査費用が必要となります。
    その他にも変更箇所があるため必ず内容をご確認ください。
    ・様式集「製造販売後調査等様式一式」、「製造販売後調査等契約書」、「製造販売後調査変更覚書」、「製造販売後調査等業務委託に関する覚書」を改訂いたしました。
  • 2023/5/1
    ・「依頼者の方へ」のページを更新しました。
    ・様式集「製造販売後調査等様式一式」、「製造販売後調査等契約書」、「製造販売後調査変更覚書」を改訂いたしました。
    ・様式集「製造販売後調査等業務委託に関する覚書」を作成しました。
  • 2023/2/22
    「依頼者の方へ」のページを更新しました。