文字サイズ

086-462-1111(代表)

治験・先進医療センター

更新:2021年4月

お知らせ

治験依頼者の方へ

お知らせ

  • 2021/4/7 NEW 
    実施体制のページを更新しました。
     ・手順書・様式について 様式「川大様式(企業):川大様式1、4、5、25、26、27号」を変更しました。今回は記載整備のため日付は変更しておりません。
  • 2021/4/1 NEW 
    新規申請、実施体制、治験実施のページを更新しました。
     ・「補遺・治験の依頼等に係る統一書式に関する押印省略の手順書」を変更しました。
  • 2021/2/22 NEW 
    実施体制のページを更新しました。
     ・手順書・様式について 様式「川大様式(企業):川大様式14、40、41、42、44、45、69号」改訂しました。
  • 2021/1/4 NEW 
    実施体制のページを更新しました。
     ・手順書・様式について 様式「川大様式(企業):川大様式12、14、15、16、17、49、53号」改訂しました。
  • 2020/11/14  
    新規申請、治験実施、よくある質問のページを更新しました。
  • 2020/11/13  
    実施体制のページを更新しました。
     ・治験実施体制について「表紙、情報一覧」を更新しました。
  • 2020/10/19 
    実施体制のページを更新しました。
     ・手順書・様式について 手順書「(企)(医) 川大様式50号電磁的記録保管の手引き」「(企)川大様式51号 押印省略する場合の書式の流れについて」を改訂しました。
     ※「川大様式51号 押印省略する場合の統一書式の流れについて」から「川大様式51号 押印省略する場合の書式の流れについて」に標題を変更しました。
     ・様式「(企)川大様式69号」「(医)川大様式69号」を改訂しました。
  • 2020/10/13  
    実施体制のページを更新しました。
     ・手順書・様式について 手順書「(企)・(医)川大様式54号 治験薬管理方法」を改訂しました。「(企)川大様式61号 説明文書及び同意文書の作成に関する手順書」から「(企)川大様式61号 説明文書及び同意文書の作成に関する手引き」に標題を変更しました。
  • 2020/10/9 
    実施体制のページを更新しました。
     ・手順書・様式について 手順書「(企)・(医)川大様式48号 モニタリング及び監査の実施の手引き」を改訂しました。
  • 2020/10/1  
    実施体制のページを更新しました。
     ・手順書・様式について 様式「川大様式(企業)」「川大様式(医師主導)」を改訂しました。
  • 2020/9/14 
    実施体制のページを更新しました。
     ・治験実施体制について「電子カルテに関するチェックリスト」を更新しました。
  • 2020/7/1  
    実施体制のページを更新しました。
     ・治験実施体制について「表紙、情報一覧」を更新しました。
  • 2020/6/4  
    実施体制のページを更新しました。
     ・手順書・様式について 様式「川大様式(企業)」を更新しました。
      改訂「川大様式13号」、「川大様式36号」、「川大様式58号」、「川大様式59号」、
      「川大様式66号」、「川大様式67号」 
      追加「川大様式71号」、「川大様式72号」、「川大様式73号」、「川大様式74号」
  • 2020/3/23  
    実施体制のページを更新しました。
     ・精度管理について精度管理について「ISO15189」「CAPサーベイ参加証」を更新しました。
     ・「CRC支援業務について」を更新しました。
  • 2020/1/29 
    「実施体制」の精度管理について日本臨床衛生検査技師参加証を更新しました。
  • 2019/11/1 
    実施体制のページを更新しました。
     ・精度管理について「治験で使用する機器等の管理マニュアル」を改訂しました。
     ・「治験における検体検査業務マニュアル」を新たに追加しました。
  • 2019/7/20 
    実施体制のページを更新しました。
     ・治験実施に係る検査・画像等複写データ提供について追加しました。
     ・手順書・様式について 様式「川大様式(企業)」を更新しました。
      改訂「川大様式36号」、「川大様式7号」、追加「川大様式69号」
  • 2019/6/20 
    精度管理についてCAPサーベイ参加証を更新しました。
  • 2019/5/1 
    実施体制の手順書・様式について 様式「川大様式(企業)」を更新しました。
     ・手順書・様式について 様式「川大様式3号」、「川大様式9号」、「川大様式21号」、「川大様式36号」、「川大様式51号」を更新しました。
     ・「川大様式 第68号」を新たに追加しました。
  • 2019/3/28 
    「実施体制」の精度管理について日本臨床衛生検査技師参加証を更新しました。
  • 2018/12/3 
    実施体制のページを更新しました。
     ・手順書・様式について 様式「川大様式(企業)」を更新しました。
     ・手順書等「川大様式 第61号」「川大様式 第62号」を新たに追加しました。
  よくある質問のページを更新しました。
  • 2018/11/5  
     治験の流れのページを更新しました。
       実施にあたりのページを更新しました。実施体制のページを更新しました。
     ・治験実施体制について「表紙、情報一覧」「電磁的記録チェックリスト」を更新しました。
     ・手順書・様式について 様式「統一書式(企業)」「(医)統一書式(医師主導)」
     「川大様式(企業)」を更新しました。
     ・手順書等「補遺・治験の依頼等に係る統一書式に関する押印省略の手順書」「川大様式 第50号」   「川大様式 第51号」「川大様式 第52号」を更新しました。
     ・臨床検査基準値一覧表 小児 臨床検査基準値(参考値)」を追加しました。
  • 2018/8/1
    「電磁的記録チェックリスト」を「実施体制」に追加しました
  • 2018/7/2
    「実施体制」の精度管理について「治験で使用する機器等の管理マニュアル」を追加しました。
  • 2018/6/1 
    「実施体制」の川大様式5、14、36号について更新しました。
    「実施体制」の川大様式56号を追加しました。
  • 2018/4/7 
    「実施体制」の情報一覧を更新しました。
    CRCの支援業務についてアップしました。
    精度管理についてCAPサーベイ参加証を更新しました。
  • 2018/2/1
    「実施体制」の情報一覧、電子カルテに関するチェックリストを更新しました。
    「実施体制」の川大様式25~29号について更新しました。
    「治験の流れ」を更新しました。
    「よくある質問」を1件追記しました。
  • 2018/1/1
    「補遺・治験の依頼等に係る統一書式に関する押印省略の手順書(初版)」
    をホームページ(実施体制、実施にあたり)にアップしました。
    「川大様式52号 治験実施の手引き」を更新しました。
    「川大様式49号 新規治験申請書類(企業)」を更新しました。
  • 2017/11/1
    「依頼者の方へ」のページがリニューアルしました。